NOVORAPID FLEXPEN 100U/ML 1APLIC 3ML INJ

Este medicamento é indicado para o tratamento de diabetes mellitus.

Como Novorapid funciona?

NovoRapid é uma insulina moderna (insulina análoga) de ação ultra-rápida. Insulinas modernas são versões aprimoradas da insulina humana.

Diabetes mellitus é uma doença na qual seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.

NovoRapid é usado para tratar diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças (a partir de 2 anos de idade).

NovoRapid começará a reduzir seu nível de açúcar no sangue entre 10 a 20 minutos após a injeção; atinge seu efeito máximo entre 1 e 3 horas, com duração de efeito de 3 a 5 horas.

Devido a esta ação curta, NovoRapid deverá ser normalmente utilizado em associação com uma insulina de ação intermediária ou de ação prolongada.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Não use NovoRapid Flex Pen/NovoRapid Penfill:

• Se você é alérgico (hipersensível) à insulina asparte ou a qualquer um dos componentes de NovoRapid.
• Se você sentir sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
• Se NovoRapid foi derrubado, danificado ou amassado.
• Se não foi armazenado corretamente ou se foi congelado.
• Se a insulina não estiver límpida e incolor.

Não use NovoRapid frasco-ampola:

• Se você é alérgico (hipersensível) à insulina asparte ou a qualquer um dos componentes de NovoRapid.
• Se você sentir sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
• Se a tampa protetora estiver solta ou faltando. Cada frasco-ampola tem uma tampa protetora plástica a prova de adulteração. Se ela não estiver em perfeitas condições quando você adquirir o frasco, devolva-o ao seu fornecedor.
• Se não foi armazenado corretamente ou se foi congelado.
• Se a insulina não estiver límpida e incolor.

Como usar

NovoRapid FlexPen

Modo de Aplicação:

NovoRapid é para injeção sob a pele (via subcutânea). Nunca injete sua insulina diretamente na veia ou no músculo (intramuscular).

Sempre alterne os locais em que você injeta, dentro da mesma região, para diminuir o risco de formação de caroços ou lesões na pele.

Os melhores lugares para você se aplicar são:

A parte da frente da sua cintura (abdômen), a parte superior dos braços ou a parte da frente das suas coxas. A insulina agirá mais rapidamente se for injetada ao redor da cintura.

Você deve medir seu nível de açúcar no sangue regularmente.

Como manusear NovoRapid FlexPen:

Leia as instruções de uso de NovoRapid FlexPen incluídas abaixo desta bula. Você deve utilizar o sistema de aplicação como descrito nas instruções de uso.

Se você não seguir cuidadosamente as instruções de uso, você poderá injetar uma dose muito alta ou muito baixa de insulina, o que pode levar a um aumento ou uma diminuição excessiva do nível de açúcar no sangue.

NovoRapid FlexPen é um sistema de aplicação de insulina preenchido que permite ajuste de dose. Doses de 1 a 60 unidades, em incrementos de 1 unidade, podem ser selecionadas.

NovoRapid FlexPen foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas da Novo Nordisk de até 8 mm de comprimento. Como medida de prevenção, sempre carregue um sistema de aplicação de insulina reserva no caso de perder ou danificar seu NovoRapid FlexPen.

Cuidando de sua FlexPen Sua FlexPen:

Deve ser manuseada com cuidado. Se ela for derrubada, danificada ou quebrada, há riscos de vazamento de insulina. Isto pode causar imprecisão na dose, o que pode levar ao aumento ou à diminuição excessiva do nível de açúcar no sangue. Você pode limpar a parte externa de sua FlexPen utilizando algodão umedecido em álcool. Não a deixe de molho, nem lave ou lubrifique, pois pode danificar a caneta. Não preencha sua FlexPen novamente.

Preparando seu NovoRapid FlexPen:

Verifique o nome e a cor rótulo de sua caneta para ter certeza de que ela contém o tipo correto de insulina. Isso é especialmente importante se você utiliza mais de um tipo de insulina. Se você selecionar e injetar o tipo errado, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito.

A. Retire a tampa.

B. Remova o selo protetor de uma agulha descartável nova. Rosqueie a agulha direto e firmemente em NovoRapid FlexPen.

C. Retire a tampa grande externa da agulha e guarde-a para ser utilizada depois.

D. Retire a tampa pequena interna da agulha e descarte-a. Nunca tente recolocar a tampa interna da agulha uma vez retirada. Você pode se machucar com a agulha.

Use sempre uma agulha nova para cada aplicação. Isso reduz o risco de contaminação, infecção e vazamento de insulina, bloqueio de agulhas e imprecisão de dose.

Cuidado para não entortar ou danificar a agulha antes do uso.

Checando o fluxo de insulina:

Antes de cada injeção, pequenas quantidades de ar podem ser acumuladas no carpule durante o uso normal. Para evitar a injeção de ar e ter certeza da dosagem adequada:

E. Gire o seletor de dose para 2 unidades.

F. Segure NovoRapid FlexPen com a agulha apontada para cima e bata levemente com o dedo no carpule algumas vezes para fazer com que qualquer bolha de ar vá para o topo do carpule.

G. Mantendo a agulha para cima, pressione o botão injetor completamente. O seletor de dose retorna a zero. Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se não, troque a agulha e repita o procedimento não mais do que 6 vezes. Se uma gota de insulina ainda não aparecer, o sistema de aplicação está com defeito, e não deve ser usado.

Certifique-se sempre de que a gota apareça na ponta da agulha antes de injetar. Isso garante o fluxo de insulina. Se nenhuma gota aparecer, a insulina não será aplicada, mesmo que o contador de dose possa mover-se. Isso pode indicar agulha bloqueada ou danificada.

Verifique sempre o fluxo de insulina antes de injetar. Se o fluxo não for verificado, uma dose muito baixa ou nenhuma dose de insulina pode ser injetada. Isso pode levar ao aumento do nível de açúcar no sangue. 

Selecionando a dose:

Verifique se o seletor de dose está zerado.

H.Gire o seletor de dose para selecionar o número de unidades que você necessita injetar. A dose pode ser corrigida para mais ou para menos, girando o seletor de dose em qualquer direção. Ao girar o seletor, cuidado para não pressionar o botão injetor, pois a insulina poderá sair. Uma dose maior do que o número de unidades disponíveis no carpule não pode ser selecionada.

Use sempre o contador de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades você selecionou antes de injetar a insulina.

Não conte pelos cliques do sistema de aplicação. Se você selecionar e injetar a dose errada, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito. Não use a escala residual, ela apenas mostra aproximadamente a quantidade restante de insulina em sua caneta.

Fazendo a aplicação Insira a agulha na pele:

Utilize a técnica de injeção indicada pelo seu médico ou enfermeiro.

I. Injete a dose pressionando o botão injetor completamente até que o 0 (zero) se alinhe ao indicador. Certifique-se de apertar o botão injetor somente quando estiver efetuando a injeção. Girar o seletor de dose não injetará insulina.

J. Mantenha o botão injetor totalmente pressionado e a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundos. Isto garantirá a aplicação da dose total. Retire a agulha da pele e em seguida, solte o botão injetor. 

Certifique-se de que o seletor de dose retornou a 0 (zero) após a injeção. Se o seletor de dose parar antes de retornar a 0 (zero), a dose não terá sido aplicada por inteiro, o que pode resultar no aumento de açúcar no  sangue.

K. Leve a agulha para dentro da tampa grande externa sem tocar na tampa. Quando a agulha estiver tampada, cuidadosamente pressione a tampa grande externa completamente e desenrosque a agulha. Descarte-a cuidadosamente e coloque a tampa da caneta no sistema de aplicação.

Sempre remova a agulha após cada injeção e guarde seu NovoRapid FlexPen sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de insulina, bloqueio da agulha e imprecisão de dose.

Informações adicionais:

• Cuidadores devem ser cautelosos para manusear agulhas usadas para reduzir o risco de perfurações e infecção cruzada.
• Descarte seu NovoRapid FlexPen usado cuidadosamente sem a agulha rosqueada.
• As agulhas não devem ser compartilhadas. Isso pode levar a infecção cruzada.
• NovoRapid FlexPen não deve ser compartilhado. Sua medicação pode ser prejudicial à saúde de outras pessoas.
• Mantenha sempre seu dispositivo e agulhas fora do alcance de outras pessoas, especialmente crianças.

Novorapid frasco-ampola

Converse com seu médico ou enfermeiro sobre sua dose de insulina.

Certifique-se de que você utiliza NovoRapid frasco-ampola conforme seu médico recomendou e siga suas orientações com cuidado. Se o seu médico trocou seu tipo ou marca de insulina para outra, a sua dose poderá necessitar de ajustes feitos por ele.

Não mude a sua insulina, a menos que o seu médico indique.

Faça uma refeição ou um lanche contendo carboidratos dentro de 10 minutos após a injeção para evitar hipoglicemia. NovoRapid é geralmente administrado imediatamente antes da refeição. Quando necessário, NovoRapid pode ser usado logo após a refeição.

Modo de Aplicação:

NovoRapid é para injeção sob a pele (via subcutânea) ou por meio de sistema de bomba para infusão de insulina. NovoRapid também pode ser administrado diretamente na veia (via intravenosa) por profissionais de saúde. Nunca injete a insulina diretamente no músculo (via intramuscular).

Sempre alterne os locais em que você injeta, dentro da mesma região, para diminuir o risco de formação de caroços ou lesões na pele.

Os melhores lugares para você se aplicar são:

A parte da frente da sua cintura (abdômen), a parte superior dos braços, parte da frente das suas coxas ou os glúteos. A insulina agirá mais rapidamente se for injetada na parte da frente da sua cintura. Você deve medir seu nível de açúcar no sangue regularmente.

A insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) é o único tipo de insulina que pode ser misturada com NovoRapid. Não misturar NovoRapid com qualquer outro tipo de insulina. NovoRapid só deve ser misturado com insulina NPH se for injetado imediatamente sob a pele (via subcutanea). NovoRapid deve ser aspirado para a seringa antes de aspirar a sua insulina NPH.

Como usar NovoRapid:

Se você utiliza apenas um tipo de insulina:

• Aspire para a seringa um volume de ar igual à dose de insulina que você vai injetar. Injete o ar dentro do frasco-ampola;
• Vire o frasco-ampola e a seringa de cabeça para baixo e aspire a dose correta de insulina para a seringa. Retire a agulha do frasco-ampola. A seguir retire o ar da seringa e verifique se a dose está correta.

Se você precisa misturar dois tipos de insulina:

Siga as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Como aplicar esta insulina:

• Injete a insulina sob a pele. Use a técnica de injeção recomendada por seu médico ou enfermeiro.
• Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos para certificar-se de que a dose completa foi aplicada.

Para uso em sistema de bomba de infusão:

NovoRapid nunca deve ser misturado com um outro tipo de insulina quando usado em bomba de infusão.

Siga as instruções e recomendações do seu médico sobre o uso de NovoRapid em uma bomba de infusão:

• Antes de utilizar NovoRapid na bomba de infusão você deve ter recebido instruções amplas de uso e informações sobre quaisquer ações a serem tomadas em caso de doença, taxas muito altas ou muito baixas de açúcar no sangue ou falha do sistema de bomba;
• Antes de inserir a agulha, utilize água e sabão para lavar suas mãos e a pele onde a agulha será inserida, a fim de evitar qualquer infecção no local da infusão;
• Quando você estiver preenchendo um novo reservatório, certifique-se de não deixar bolhas grandes de ar no interior da seringa ou do cateter;
• A troca do conjunto de infusão (cateter e agulha) deve ser realizada de acordo com as instruções fornecidas com o conjunto de infusão.

Para se obter o benefício da infusão de insulina, e para detectar um possível mau funcionamento da bomba de insulina, é recomendável que você meça o seu nível de açúcar no sangue regularmente.

O que fazer no caso do sistema de bomba falhar:

Você sempre deve ter uma insulina alternativa disponível para injeção sob a pele no caso do sistema de bomba de infusão falhar.

NovoRapid Penfill

Converse com seu médico ou enfermeiro sobre sua dose de insulina. Certifique-se de que você utiliza NovoRapidPenfil conforme seu médico recomendou e siga suas orientações com cuidado.

Se o seu médico trocou seu tipo ou marca de insulina para outra, a sua dose poderá necessitar de ajustes feitos por ele. Não mude a sua insulina, a menos que o seu médico indique.

Faça uma refeição ou um lanche contendo carboidratos dentro de 10 minutos após a injeção para evitar hipoglicemia. NovoRapid é geralmente administrado imediatamente antes da refeição. Quando necessário, NovoRapid pode ser usado logo após a refeição.

Modo de Aplicação:

NovoRapid é para injeção sob a pele (via subcutânea). Nunca injete sua insulina diretamente na veia ou no músculo (via intramuscular).

Sempre alterne os locais em que você injeta, dentro da mesma região, para diminuir o risco de formação de caroços ou lesões na pele.

Os melhores lugares para você se aplicar são:

A parte da frente da sua cintura (abdômen), a parte superior dos braços, parte da frente das suas coxas ou os glúteos. A insulina agirá mais rapidamente se for injetada na parte da frente da sua cintura. Você deve medir seu nível de açúcar no sangue regularmente.

Como aplicar esta insulina:

•  Injete a insulina sob a pele. Use a técnica de injeção recomendada pelo seu médico ou enfermeiro e descrita no manual do seu sistema de aplicação;
• Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos. Mantenha o botão injetor totalmente pressionado até que a agulha tenha sido retirada da pele. Isto garantirá a aplicação correta e impedirá o fluxo de sangue para dentro da agulha ou do carpule;
• Após cada injeção, não se esqueça de remover e descartar a agulha e guarde NovoRapid sem a agulha rosqueada. Caso contrário, o líquido pode vazar o que pode causar doses imprecisas.
• Não preencha o carpule novamente;
• NovoRapid Penfill foi desenvolvido para ser utilizado com sistemas de aplicação de insulina e agulhas da Novo Nordisk. Se você é tratado com NovoRapid Penfill e outra insulina em carpule, você deve usar dois sistemas de aplicação, um para cada tipo de insulina;
• Como medida de prevenção, sempre leve com você um sistema de aplicação de insulina reserva, caso seu NovoRapid Penfill seja perdido ou danificado.