LEVEMIR FLEXPEN 100U/ML 1APLIC C/3ML VALIDADE 07/2024

Levemir é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos. 

Levemir também pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais, ou como terapia adjuvante à liraglutida (Victoza), para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos. 

Como Levemir funciona? 

Diabetes mellitus é uma doença na qual seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. 

Levemir diminui a concentração de açúcar no sangue (glicemia). 

Levemir é uma insulina moderna (insulina análoga) de longa duração (até 24 horas). Insulinas modernas são versões aperfeiçoadas da insulina humana. Comparado com outras insulinas, o tratamento com Levemir está associado com menor ganho de peso.

Contraindicação

Você não deve usar Levemir:

• Se você for alérgico (hipersensível) a insulina detemir ou qualquer um dos componentes da fórmula de Levemir;
• Se você sentir sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue);
• Em bombas de infusão de insulina;
• Se o carpule ou o sistema de aplicação contendo o carpule foi derrubado, danificado ou amassado;
• Se não foi armazenado corretamente ou se foi congelado;
• Se a insulina não estiver límpida e incolor.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar

Converse com seu médico sobre sua necessidade de insulina. Não altere sua insulina a menos que seu médico recomende. Assegure-se que você adquiriu Levemir FlexPen, identificada pela cor, como seu médico lhe prescreveu e siga suas orientações cuidadosamente. 

Se o seu médico trocou seu tipo ou sua marca de insulina para outra, sua dosagem deve ser ajustada por ele.

Antes de usar Levemir:

• Verifique o rótulo para ter certeza de que este é o tipo correto de insulina;
• Sempre use uma agulha nova para cada injeção para prevenir contaminação;
• As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser compartilhados.

Veja as instruções de uso de Levemir FlexPen ao final desta bula.

Método de aplicação

Levemir deve ser aplicado sob a pele (via subcutânea). Nunca injete insulina diretamente em uma veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular). Levemir® também pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida administradas com as refeições. A cada aplicação, varie o local de injeção dentro da região específica da pele que você utiliza. Isto diminui o risco de formação de caroços ou lesões na pele.

Os melhores locais para aplicação são:

A parte da frente das suas coxas, a parte da frente da sua cintura (abdome) ou a parte superior do seu braço.

A injeção pode ser aplicada a qualquer hora do dia, mas no mesmo horário todos os dias. Você deve medir sua glicose sanguínea regularmente.

Instruções de uso de Levemir FlexPen 

Leia cuidadosamente as instruções a seguir antes de utilizar Levemir FlexPen. 

Levemir FlexPen é um sistema de aplicação de insulina. Doses de 1 a 60 unidades em incrementos de 1 unidade podem ser selecionadas. Levemir FlexPen foi desenvolvida para ser utilizada com agulhas descartáveis da Novo Nordisk de até 8 mm de comprimento. Como medida de prevenção, sempre carregue um sistema de aplicação de insulina reserva no caso de perder ou danificar seu Levemir FlexPen.

Levemir Flex Pen

Agulha Exemplo

Cuidando de sua FlexPen

Sua Flex Pen deve ser manuseada com cuidado. 

Se ela for derrubada, danificada ou quebrada, há riscos de vazamento de insulina. Isso pode causar imprecisão na dose, o que pode levar ao aumento ou à diminuição do nível de açúcar no sangue.

Você pode limpar a parte externa de sua FlexPen utilizando algodão umedecido em álcool. Não a deixe de molho, nem lave ou lubrifique, pois pode danificar a caneta. 

Não preencha sua FlexPen novamente. 

Preparando Levemir FlexPen 

Verifique o rótulo para ter certeza que Levemir FlexPen contém o tipo correto de insulina. Isso é especialmente importante se você utiliza mais de um tipo de insulina. Se você selecionar e injetar o tipo errado, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito. 

A. Retire a tampa da caneta.

B. Remova o selo protetor de uma agulha descartável nova. Rosqueie a agulha firmemente na Levemir FlexPen.

C. Retire a tampa grande externa da agulha e guarde-a para depois.

D. Retire a tampa pequena interna da agulha e descarte-a.

• Use sempre uma agulha nova para cada aplicação, para prevenir contaminação.
• Cuidado para não entortar ou danificar a agulha antes do uso.
• Para reduzir o risco de perfurações acidentais com a agulha, nunca recoloque a tampa pequena interna da agulha uma vez que ela tenha sido retirada.

Verificando o fluxo de insulina

Antes de cada injeção, pequenas quantidades de ar podem se acumular no carpule durante seu uso normal. Para evitar a injeção de ar e ter certeza da dosagem adequada:

E. Gire o seletor de dose para selecionar 2 unidades.

F. Segure Levemir FlexPen com a agulha apontada para cima e bata levemente com o dedo no carpule algumas vezes para fazer com que qualquer bolha de ar vá para o topo do carpule.

G. Mantendo a agulha para cima, pressione o botão injetor completamente. O seletor de dose retorna a 0 (zero).

Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se não, troque a agulha e repita o procedimento não mais do que 6 vezes.

Se uma gota de insulina ainda não aparecer, o sistema de aplicação está com defeito e você deve utilizar um sistema de aplicação novo.

• Certifique-se sempre de que a gota apareça na ponta da agulha antes de injetar. Isso garante o fluxo de insulina. Se nenhuma gota aparecer, a insulina não será aplicada, mesmo que o contador de dose possa mover-se. Isso pode indicar agulha bloqueada ou danificada.
• Verifique sempre o fluxo de insulina antes de injetar. Se o fluxo não for verificado, uma dose muito baixa ou nenhuma dose de insulina pode ser injetada, Isso pode levar ao aumento do nível de açúcar no sangue.

Selecionando a dose

Verifique se o seletor de dose está ajustado a 0 (zero).

H. Gire o seletor de dose para selecionar o número de unidades que você necessita injetar.A dose pode ser corrigida para mais ou para menos, girando o seletor de dose em qualquer direção até que a dose correta esteja alinhada ao indicador. Ao girar o seletor de dose, tenha cuidado para não pressionar o botão injetor, pois a insulina poderá sair.

Você não pode selecionar uma dose maior do que o número de unidades disponíveis no carpule.

• Use sempre o contador de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades você selecionou antes de injetar a insulina. 
• Não conte pelos cliques do sistema de aplicação. Se você selecionar e injetar a dose errada, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito. Não use a escala residual para medir sua dose de insulina.

Injetando a insulina

Insira a agulha na sua pele. Utilize a técnica de injeção indicada pelo seu médico.

I. Injete a dose pressionando o botão injetor completamente, até que o 0 (zero) se alinhe ao indicador. Certifique-se de apertar o botão injetor somente quando estiver efetuando a injeção.Girar o seletor de dose não injetará insulina.

J. Mantenha o botão injetor totalmente pressionado e mantenha a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundos. Isso garantirá que a dose total foi aplicada. Retire a agulha da pele e em seguida, solte o botão injetor.

Certifique-se de que o seletor de dose retornou a 0 (zero) após a injeção. Se o seletor de dose parar antes de retornar a 0 (zero), a dose não terá sido aplicada por inteiro, o que pode resultar no aumento de açúcar no sangue.

K. Encape a agulha com a tampa grande externa sem tocar na tampa. Quando a agulha estiver encapada, cuidadosamente pressione a tampa grande externa completamente e desenrosque a agulha. Descarte-a cuidadosamente e coloque a tampa da caneta no sistema de aplicação.

• Sempre remova a agulha após cada injeção e guarde sua Levemir FlexPen sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de insulina, bloqueio da agulha e imprecisão de dose.

Informações adicionais

• Cuidadores devem ser cautelosos para manusear agulhas usadas para evitar perfurações e infecção cruzada.
• Descarte sua Levemir FlexPen usada cuidadosamente sem a agulha rosqueada.
• As agulhas não devem ser compartilhadas. Isso pode levar a infecção cruzada.
• Levemir FlexPen não deve ser compartilhado. Sua medicação pode ser prejudicial à saúde de outras pessoas.
• Mantenha sempre seu dispositivo e agulhas fora do alcance de outras pessoas, especialmente crianças.

Posologia

Em combinação com antidiabéticos orais ou como adjuvante da liraglutida, recomenda-se iniciar o tratamento com Levemir com a administração de uma dose de 10 U ou 0,1-0,2 U/Kg uma vez ao dia. A dosagem de Levemir deve ser ajustada individualmente.

Quando Levemir é utilizado como parte de um regime basal-bolus de insulina, Levemir deve ser administrado uma ou duas vezes ao dia, dependendo das necessidades do paciente. Para pacientes que requerem duas doses diárias, para otimizar o controle de glicose sanguínea, a dose da noite pode ser aplicada ao anoitecer, ou antes de dormir. O ajuste de dose pode ser necessário se o paciente apresentar aumento em suas atividades físicas, mudar sua dieta habitual ou se apresentar doenças concomitantes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Levemir?

Se você se esquecer de usar a sua insulina seu nível de açúcar no sangue pode ficar muito alto (isto é chamado hiperglicemia). Isto também pode acontecer:

• Se você injetar repetidamente menos insulina do que necessita;
• Se você tiver uma infecção ou febre;
• Se você comer mais do que o habitual;
• Se você fizer menos exercícios do que o habitual.

Os sinais de alerta aparecem gradualmente. Eles incluem:

Aumento do volume de urina, sede, perda de apetite, náusea ou vômito, sonolência ou cansaço, pele seca com vermelhidão, boca seca e hálito com cheiro de fruta (cetona). Esses podem ser sinais de uma condição muito séria chamada cetoacidose diabética (acúmulo de ácido no sangue, pois o organismo está utilizando gordura ao invés de açúcar). Se você não tratá-la, esta condição pode resultar em coma diabético e eventualmente morte.

Se  você apresentar qualquer um desses sinais, teste seu nível de açúcar no sangue, teste sua urina para cetonas, se possível, e procure orientação médica imediatamente.